HaemoScan提供一系列可以評(píng)估血液和生物材料之間相互作用的試劑盒，可以評(píng)估先天免疫活性（補(bǔ)體活性）的檢測(cè)試劑盒，以及生物標(biāo)志物檢測(cè)試劑盒。

  凝血酶生成檢測(cè)

凝血酶是凝血級(jí)聯(lián)反應(yīng)的關(guān)鍵酶。它的測(cè)量提供了有關(guān)生物材料血栓形成性的直接信息（即其形成血栓的能力）。在正常血漿中，凝血酶被捕獲到纖維蛋白網(wǎng)中，并被抗凝血酶III或其他抗蛋白酶迅速滅活。凝血酶的半衰期短，妨礙了其準(zhǔn)確的酶法測(cè)定。因此，HaemoScan設(shè)計(jì)了凝血酶生成檢測(cè)[1]，該檢測(cè)基于一種特殊的血漿產(chǎn)品，可以在凝血酶暴露于生物材料后測(cè)定培養(yǎng)基中的凝血酶活性。該方法適用于根據(jù)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO 10993-4：2017評(píng)估生物材料和醫(yī)療器械的血液相容性。

◆ 應(yīng)用

測(cè)量生物材料誘導(dǎo)的凝血酶生成。該套件僅供實(shí)驗(yàn)室研究使用，不適用于診斷或治療程序。分析應(yīng)由訓(xùn)練有素的實(shí)驗(yàn)室專業(yè)人員進(jìn)行

◆ 原理

TGA指示生物材料的血栓形成性。測(cè)量生物材料在改性血漿中孵育時(shí)凝血酶形成的量和速度，并將其與參比物質(zhì)的量和速度進(jìn)行比較。試劑盒中包括高反應(yīng)性和低反應(yīng)性參考物質(zhì)，一種金屬和兩種聚合物。建議在每次分析中至少包括兩種參考材料?？梢赃x擇參考物質(zhì)與測(cè)試樣品的活性進(jìn)行比較。
首先將材料在等離子體中孵育。加入TGA試劑后，凝血酶的生成將開(kāi)始。在不同的時(shí)間點(diǎn)測(cè)量凝血酶的產(chǎn)生。凝血酶的濃度是通過(guò)與凝血酶特異性顯色底物的酶促反應(yīng)來(lái)測(cè)定的，該底物產(chǎn)生與凝血酶量成正比的黃色產(chǎn)物。
樣品的凝血酶濃度可以通過(guò)校準(zhǔn)曲線確定。通過(guò)繪制凝血酶濃度與取樣時(shí)間點(diǎn)的關(guān)系圖，構(gòu)建了每種材料的凝血酶生成曲線。該曲線用于確定凝血酶生成的速度，以每個(gè) cm2 樣品表示。測(cè)試材料與參考物質(zhì)相關(guān)的結(jié)果可用于評(píng)估血栓形成性。
該試劑盒設(shè)計(jì)用于測(cè)定生物材料小樣品的凝血酶生成活性。只要遵守TGA等離子體與材料尺寸之間的比率，也可以使用更大的樣品。

◆ 保存穩(wěn)定性

產(chǎn)品在-20°C下可穩(wěn)定保存至少6個(gè)月 

◆ 參考文獻(xiàn)

1. Manivasagam VK, Popat KC. Improved Hemocompatibility on Superhemophobic Micro-Nano-Structured Titanium Surfaces. Bioengineering. 2022 Dec 29;10(1):43.

2. Echeverry-Rendon M, Duque V, Quintero D, Robledo SM, Harmsen MC, Echeverria F. Improved corrosion resistance of commercially pure magnesium after its modification by plasma electrolytic oxidation with organic additives. J Biomater Appl. 2018 Nov;33(5):725-740.

3. Naso F, Stefanelli U, Buratto E, Lazzari G, Perota A, Galli C, Gandaglia A. Alpha-Gal Inactivated Heart Valve Bioprostheses Exhibit an Anti-Calcification Propensity Similar to Knockout Tissues. Tissue Eng Part A. 2017 Oct;23(19-20):1181-1195.

4. Leszczak V, Popat KC. Improved in vitro blood compatibility of polycaprolactone nanowire surfaces. ACS Appl Mater Interfaces. 2014 Sep 24;6(18):15913-24.

5. Jovanovic D, et al. Polyacylurethanes as novel degradable cell carrier materials for tissue engineering. Materials, 2011, 4.10: 1705-1727.

◆ 產(chǎn)品信息